Legal y Normas de gestión

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Papel de los terceros en los sistemas de Compliance de la Industria Farmacéutica

27 marzo 2019|

Por Patricia Ortega, José Ignacio Olleros, David García y José Zamarriego. Grupo de Trabajo del Sector Farmacéutico de ASCOM. La Industria Farmacéutica (IF) ha realizado un notable esfuerzo de autorregulación por la necesidad de mitigar los riesgos de responsabilidad penal en las organizaciones y ante la sociedad. Para ello la IF, además de contemplar la [...]

La agencia holandesa de Protección de Datos cuestiona la legalidad de las cookies

19 marzo 2019|

La semana pasada, la Agencia Holandesa de Protección de Datos (DPA) sorprendió a los mercados al publicar una declaración en la que se afirma que los sitios web que utilizan cookies no cumplen con la normativa general de protección de datos (GDPR). Estos muros exigen que el visitante de un sitio web acepte que se [...]

Tus datos son mis datos

26 febrero 2019|

Por Juan Bosco Gimeno. Abogado.

¿Cuánto tiempo se deben guardar cuestionarios, imágenes, videos o audios de un estudio de mercado?

25 febrero 2019|

Para responder adecuadamente a la pregunta sobre el mantenimiento y temporalidad de los registros en un estudio de mercado, deberemos apelar a dos criterios básicos que tendrán que ser contemplados: la conservación como garantía para el contratante dentro de un tiempo prudencial, y la protección del investigado para que prevalezca su privacidad a lo largo [...]

Farmaindustria confirma que todas las compañías ya cumplen con Sevem

12 febrero 2019|

Todas las compañías farmacéuticas con actividad en España incorporan ya a sus medicamentos los dispositivos de seguridad establecidos por el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem), que entra en vigor oficialmente en toda Europa este sábado, 9 de febrero. Así lo ha confirmado Farmaindustria en un comunicado en el que asegura que, de este modo, la industria farmacéutica [...]

La CE llama a mantener la vigilancia frente a las prácticas anticompetitivas en la Industria

6 febrero 2019|

La Comisión Europea ha redactado un informe (ver texto completo en español), que ha remitido al Consejo y al Parlamento Europeo, en el que hace un resumen del modo en que, tanto la máxima autoridad europea, como las autoridades nacionales de competencia de los veintiocho Estados miembro, han aplicado las normas de defensa de la competencia y sobre [...]

Brexit: España exige a los laboratorios una sede fuera de Reino Unido

30 enero 2019|

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha notificado a los titulares de las autorizaciones de comercialización de aquellos medicamentos que podrían estar afectados por el Brexit de la necesidad de implementar una serie de cambios en los expedientes de registro con el objeto de garantizar la vigencia de las autorizaciones en el mercado español. La salida del Reino Unido [...]

La industria disconforme con el reglamento europeo de patentes

22 enero 2019|

La Efpia, la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, ha emitido un comunicado con respecto a la posición del Consejo Europeo sobre un proyecto de reglamento que introduce una excepción para la fabricación con fines de exportación (exención de fabricación) a la protección otorgada a un medicamento original por un certificado de protección complementario (SPC), un título [...]

Hacienda confirma la prórroga del convenio con Farmaindustria

18 enero 2019|

María Jesús Montero, ministra de Hacienda, ha anunciado este jueves que se ha prorrogado el convenio suscrito con Farmaindustria por el que se ajusta el gasto en medicamentos a la evolución de la economía, aunque ha subrayado que se revisará. En declaraciones a los medios con motivo del encuentro mantenido con el secretario general de CCOO, Montero ha [...]

Fenin anuncia nuevos pasos en su compromiso ético de cara a 2019

11 enero 2019|

La Federación Española de Tecnología Sanitaria (Fenin) ha anunciado que, tras el primer año desde la puesta en marcha del Código Ético del Sector, que ha servido para la consolidación de la iniciativa, que se llevó un accésit en los III Premios a la Transparencia, Integridad y Lucha contra la Corrupción que concede el Consejo [...]