Legal y Normas de gestión

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6 Preguntas frecuentes sobre los requisitos nacionales para ayudarle a cumplir con el RGPD

28 enero 2020|

Por Philippe Guilbert. Miembro de ESOMAR Professional Standards Committee | Research Expert, Syntec Conseil, Francia.

Farmaindustria negociará un nuevo Convenio de colaboración con el Gobierno para 2020

7 enero 2020|

La Junta Directiva de Farmaindustria ha aprobado negociar para el año 2020 un nuevo Convenio de colaboración con la Administración General del Estado. Esta decisión, pendiente de ratificación por la Asamblea General de la Asociación, responde al objetivo de Farmaindustria de seguir contribuyendo a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y garantizar el acceso de los pacientes a los medicamentos. [...]

Sanidad elimina la categoría de ‘Especial Control Médico’

16 diciembre 2019|

El Ministerio de Sanidad ha eliminado la categoría de medicamentos de ‘Especial Control Médico’ ya que “ya que los procedimientos de control a los que eran sometidos han quedado superados por la actual legislación de farmacovigilancia”. El Real Decreto 717/2019, que regula la implantación del sistema de verificación unitaria de medicamentos en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, ha [...]

Farmaindustria recuerda que “la transparencia es un medio, no un fin”

13 noviembre 2019|

La patronal de la industria farmacéutica innovadora, Farmaindustria, ha celebrado el cambio de posición que la Comisión de Transparencia y Buen Gobierno (CTBG) en relación con la confidencialidad de los precios y condiciones de financiación de los medicamentos. Este cambio de posición llega, no obstante, después de que otros países, como Italia o Irlanda hayan dado ese mismo paso, tal [...]

El BOE publica la OPR, que tendrá efecto en farmacias el 1 de noviembre

20 septiembre 2019|

El Ministerio de Sanidad ha aprobado la Orden de Precios de Referencia de 2019, que fue publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) ayer jueves, con lo que a partir de hoy, cuando entra en vigor, actualiza los precios de venta de los laboratorios. Tal y como se recoge en el Real Decreto 177/2014, para la facturación al Sistema Nacional de [...]

La UE y EE.UU. culminan su histórico Acuerdo de Reconocimiento Mutuo

26 julio 2019|

La Unión Europea y los Estados Unidos han alcanzado un hito en el reconocimiento mutuo de inspecciones a los fabricantes de medicamentos. Con el reconocimiento por parte de la FDA hacia Eslovaquia, las autoridades de ambos lados del Atlántico han culminado plenamente el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA). Se trata sin duda de un acontecimiento histórico, que data del año 1998, cuando la [...]

Las farmacéuticas ganan la batalla a Trump: no publicarán sus precios en TV

10 julio 2019|

La industria farmacéutica de EEUU ha ganado el pulso que mantenía contra la Administración Trup y no tendrá que publicar el precio de sus medicamentos recetados en los anuncios de televisión. Así lo ha decidido un juez del distrito de Washington DC tras la denuncia ejercida por una coalición de compañías farmacéuticas a la regla del presidente que estaba programada entrar en [...]

Las autoridades europeas recuerdan a los promotores de ensayos clínicos su obligación de publicar resultados

4 julio 2019|

La Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los responsables de la agencias nacionales (Heads of Medicines Agencies) han firmado una carta conjunta que han dirigido a los promotores de ensayos clínicos en la Unión Europea para recordarles su obligación de poner a disposición pública resúmenes con los resultados de dichos ensayos, a través de la base de datos creada al [...]

El sector de las tecnologías sanitarias da pasos para el autocontrol de sus mensajes publicitarios

25 junio 2019|

El control actual: hay muchas diferencias entre CCAA. Unas lo tienen muy bien establecidos, y otras en las que está menos estructurado. Nuestro objetivo es, conociendo cómo se trabaja, los elementos de la legislación, y el interés de las empresas de ir a un sistema de autorregulación, ver cómo se puede ordenar. La Federación Española de Empresas [...]

Sanidad elimina el ‘control previo’ en su guía de publicidad de fármacos

11 junio 2019|

Han pasado ocho años desde que el Ministerio de Sanidad lanzase su primera 'Guía para la Publicidad de Medicamentos de Uso Humano Dirigida al Público'. Desde entonces, la normativa sobre medicamentos ha variado de manera importante. Uno de los principales cambios tuvo lugar en 2015, cuando se eliminó la obligatoriedad del 'Control Previo Sanitario', es decir, del control previo de [...]