Legal y Normas de gestión

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Las farmacéuticas ganan la batalla a Trump: no publicarán sus precios en TV

10 julio 2019|

La industria farmacéutica de EEUU ha ganado el pulso que mantenía contra la Administración Trup y no tendrá que publicar el precio de sus medicamentos recetados en los anuncios de televisión. Así lo ha decidido un juez del distrito de Washington DC tras la denuncia ejercida por una coalición de compañías farmacéuticas a la regla del presidente que estaba programada entrar en [...]

Las autoridades europeas recuerdan a los promotores de ensayos clínicos su obligación de publicar resultados

4 julio 2019|

La Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los responsables de la agencias nacionales (Heads of Medicines Agencies) han firmado una carta conjunta que han dirigido a los promotores de ensayos clínicos en la Unión Europea para recordarles su obligación de poner a disposición pública resúmenes con los resultados de dichos ensayos, a través de la base de datos creada al [...]

El sector de las tecnologías sanitarias da pasos para el autocontrol de sus mensajes publicitarios

25 junio 2019|

El control actual: hay muchas diferencias entre CCAA. Unas lo tienen muy bien establecidos, y otras en las que está menos estructurado. Nuestro objetivo es, conociendo cómo se trabaja, los elementos de la legislación, y el interés de las empresas de ir a un sistema de autorregulación, ver cómo se puede ordenar. La Federación Española de Empresas [...]

Sanidad elimina el ‘control previo’ en su guía de publicidad de fármacos

11 junio 2019|

Han pasado ocho años desde que el Ministerio de Sanidad lanzase su primera 'Guía para la Publicidad de Medicamentos de Uso Humano Dirigida al Público'. Desde entonces, la normativa sobre medicamentos ha variado de manera importante. Uno de los principales cambios tuvo lugar en 2015, cuando se eliminó la obligatoriedad del 'Control Previo Sanitario', es decir, del control previo de [...]

La OMS llega a un acuerdo de mínimos sobre transparencia en los precios de los medicamentos

31 mayo 2019|

Los miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS) cerraron durante la 72º Asamblea Mundial de la Salud, celebrada en Ginebra, un acuerdo para presionar a las farmacéuticas a que adopten una mayor transparencia en los precios de los medicamentos, de modo que sean "más claros" y menos exorbitantes. Desde estas organizaciones, se denunciaba [...]

Papel de los terceros en los sistemas de Compliance de la Industria Farmacéutica

27 marzo 2019|

Por Patricia Ortega, José Ignacio Olleros, David García y José Zamarriego. Grupo de Trabajo del Sector Farmacéutico de ASCOM. La Industria Farmacéutica (IF) ha realizado un notable esfuerzo de autorregulación por la necesidad de mitigar los riesgos de responsabilidad penal en las organizaciones y ante la sociedad. Para ello la IF, además de contemplar la [...]

La agencia holandesa de Protección de Datos cuestiona la legalidad de las cookies

19 marzo 2019|

La semana pasada, la Agencia Holandesa de Protección de Datos (DPA) sorprendió a los mercados al publicar una declaración en la que se afirma que los sitios web que utilizan cookies no cumplen con la normativa general de protección de datos (GDPR). Estos muros exigen que el visitante de un sitio web acepte que se [...]

Tus datos son mis datos

26 febrero 2019|

Por Juan Bosco Gimeno. Abogado.

¿Cuánto tiempo se deben guardar cuestionarios, imágenes, videos o audios de un estudio de mercado?

25 febrero 2019|

Para responder adecuadamente a la pregunta sobre el mantenimiento y temporalidad de los registros en un estudio de mercado, deberemos apelar a dos criterios básicos que tendrán que ser contemplados: la conservación como garantía para el contratante dentro de un tiempo prudencial, y la protección del investigado para que prevalezca su privacidad a lo largo [...]

Farmaindustria confirma que todas las compañías ya cumplen con Sevem

12 febrero 2019|

Todas las compañías farmacéuticas con actividad en España incorporan ya a sus medicamentos los dispositivos de seguridad establecidos por el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem), que entra en vigor oficialmente en toda Europa este sábado, 9 de febrero. Así lo ha confirmado Farmaindustria en un comunicado en el que asegura que, de este modo, la industria farmacéutica [...]