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PharmaMar anuncia resultados positivos de su ensayo APLICOV contra el coronavirus

19 octubre 2020|

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado este viernes que su ensayo clínico APLICOV-PC con Aplidin® (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes adultos con Covid-19, que requieren ingreso hospitalario, ha alcanzado los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia. Se han evaluado en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5mg – 2,0mg [...]

Brill Pharma distribuye la gama HYLO EYE CARE, que renueva su imagen

8 octubre 2020|

Brill Pharma, compañía española con mayor crecimiento en el área de oftalmología y comprometida con la innovación y el desarrollo de productos oftálmicos únicos e innovadores, presenta la nueva imagen de la gama de productos HYLO® EYE CARE, con un diseño más moderno y atractivo, unificado a nivel internacional. Son las lágrimas artificiales nº1 en [...]

Novartis considera inviable la «drástica» rebaja de precio de Lutathera

5 octubre 2020|

Desde el 1 de octubre, la compañía farmacéutica Advanced Accelerator Applications (grupo Novartis) ha dejado de comercializar el medicamento Lutathera en España debido a la falta de acuerdo con el Ministerio de Sanidad para fijar el precio de este fármaco. Según la compañía, el fijado por el Gobierno es "inviable para la compañía". "Es inaceptable que estas decisiones sean meramente económicas y no tengan [...]

La FDA aprueba ofatumumab de Novartis, para pacientes con esclerosis múltiple recurrente

24 agosto 2020|

Novartis anuncia que la Food and Drug Administration de EE. UU. (FDA) aprueba ofatumumab (anteriormente OMB157) para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) en adultos, que incluye síndrome clínicamente aislado, esclerosis múltiple remitente-recurrente y esclerosis múltiple secundaria progresiva activa. Ofatumumab es una terapia dirigida a células B con una dosificación precisa que ofrece [...]

La FDA designa el pevonedistat, de Takeda, como gran avance terapéutico

6 agosto 2020|

Takeda ha anunciado que la FDA ha concedido la designación de gran avance terapéutico a su fármaco en investigación pevonedistat para el tratamiento de pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo (SMD-AR). Pevonedistat, un inhibidor de la enzima activadora de la NEDD8 (EAN), el primero de su clase, podría ser el primer tratamiento innovador para los pacientes con SMD-AR en más de una [...]

La UE aprueba ‘Rozlytrek’, terapia con indicación de tumor agnóstica de Roche

5 agosto 2020|

Roche ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido una autorización de comercialización condicional para Rozlytrek (entrectinib) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad o mayores con tumores sólidos que expresan una fusión NRTK (receptor de tirosina quinasa neurotrófico). En concreto, se autoriza su uso en pacientes con enfermedad localmente avanzada, metastásica [...]

La Agencia Europea del Medicamento da opinión positiva al Filgotinib

26 julio 2020|

Gilead Sciences y Galapagos NV han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva sobre Jyseleca (filgotinib 200 mg y 100 mg en comprimidos), un inhibidor selectivo oral de JAK1 de una vez al día en investigación para el tratamiento de adultos [...]

La FDA da luz verde a la solicitud de licencia del Tralokinumab, de Leo

13 julio 2020|

Leo Pharma, compañía especializada en dermatología anunció el pasado viernes que la solicitud de licencia biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para un nuevo medicamento biológico en investigación para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada-grave en adultos, (Tralokinumab), ha sido aceptada por la agencia norteamericana. La aprobación de dicha solicitud de autorización de comercialización [...]

Salvat internacionaliza la Cristalmina

9 julio 2020|

La farmacéutica catalana tiene previsto disponer de las aprobaciones necesarias para comercializar el antiséptico en más de 26 países europeos, Estados Unidos y Asia en 2021. La compañía ha invertido seis millones de euros para multiplicar por siete su producción, de 2,5 millones de unidades a quince millones de unidades de cristalmina al año. Este [...]

Acuerdo de copromoción entre Novo Nordisk y UpJohn Pfizer con Saxenda

7 mayo 2020|

Novo Nordisk y la División de Pfizer, UpJohn, han anunciado un acuerdo de copromoción para la comercialización en España de su fármaco contra la obesidad liraglutida 3.0 (Saxenda). Se trata de una alianza con la que se persigue favorecer la llegada a un mayor número de especialistas en materia de obesidad y, por tanto, un mejor abordaje de esta patología. [...]